Клинические исследования - это строго регулируемые научные проекты, в которых проверяют безопасность, переносимость и эффективность лекарственных препаратов, вакцин, медицинских изделий или методов лечения. Участники таких исследований - люди. И именно поэтому чаще всего возникает важный вопрос: кто участвует в исследованиях - добровольцы или пациенты, и в чем между ними разница?

Доброволец в клиническом исследовании - это человек, который согласился участвовать по собственной воле, после получения полной информации об исследовании и подписания информированного согласия. Добровольцы в основном - это здоровые люди.

Пациент - это человек, который обращается за медицинской помощью, получает диагностику и лечение в рамках обычной клинической практики. Пациент может участвовать в исследовании, но в этом случае он становится участником исследования (добровольцем-пациентом) и действует уже по правилам протокола исследования.

В клинических исследованиях встречаются две основные группы участников:
1) Здоровые добровольцы
Обычно участвуют в исследованиях, где нужно оценить:

• переносимость;
• фармакокинетику (как препарат «ведет себя» в организме);
• безопасность при однократном или коротком курсе приема (в зависимости от протокола).

В таких проектах особенно важны тщательный скрининг и последующее наблюдение, потому что речь идет о людях без заболевания, а значит требования к риску - максимально строгие.

2) Добровольцы-пациенты (участники с диагнозом)
Участвуют в исследованиях, где оценивают эффективность лечения при конкретном заболевании или состоянии. Для таких участников участие может дать:

• доступ к исследуемой терапии или к дополнительному наблюдению;
• более частые обследования;
• внимательный контроль симптомов и показателей.

Но принципиально важно понимать: участие не равно гарантированному лечебному эффекту. В некоторых исследованиях часть участников может получать стандартную терапию или плацебо (если это допустимо и этически обосновано протоколом), а все условия подробно описываются до подписания согласия.

Участие здоровых добровольцев - один из самых важных вкладов в развитие медицины. Именно эти исследования помогают:

• понять, безопасен ли препарат и как его правильно дозировать;
• заранее выявить возможные реакции организма;
• сделать будущие исследования у пациентов более точными и безопасными.

При этом участие - не «эксперимент без правил», а строго контролируемая процедура, где:

• вас сначала оценивают на соответствие критериям;
• проводят обследования;
• наблюдают во время и после участия;
• фиксируют ваше самочувствие и показатели здоровья.

Научно-исследовательский центр Эко-безопасность уже более 10 лет проводит клинические исследования на здоровых добровольцах. Если вас интересует возможность участия, чтобы внести свой вклад в науку и получить дополнительный заработок, мы рады ответить на ваши вопросы и провести консультацию.
Контакты:
+7 812 500-52-03
mail@volunteer-research.ru